诺华高血压药的宣传品内容不实遭FDA警告

【字体: 时间:2004年05月08日 来源:

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美国食品药物管理局(FDA)周四向瑞士药厂诺华制药(Novartis AG) 发出警告信,指出该公司抗高血压药Diovan的宣传材料中提到可帮助糖尿病患者保持肾功能,但这项内容并未经批准。
FDA称,Novartis的促销宣传宣称Diovan可缓解糖尿病患的肾病症状。然而材料中引述的研究并没有显示出任何的临床疗效。「Diovan并未被证实具有任何治疗糖尿病相关症状的功效,」。FDA称,Novartis必须停止这些Diovan宣传材料的流通,并拟定相关计划把正确的资讯传达给已经收到不实材料的消费者。

Novartis的发言人称,该公司正在研究这封警告信的内容,将在5月5日的最後期限前对FDA做出答覆。(完)

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