人类首次大型艾滋病疫苗试验结果宣告失败

【字体: 时间:2003年02月25日 来源:

  

                                                  [生物通讯]人们期待已久的世界上首次大型艾滋病疫苗临床检测的最后结果今天终于浮出水面。结果如大多数研究人员所料,疫苗不能预防HIV感染。但在美国西部时间昨天上午的新闻发布会上,疫苗的生产商--加州VaxGen公司声称,该疫苗对研究中67%的非高加索人都有保护作用。虽然许多艾滋病研究人员迅速发表声明对此持保留甚至深深的怀疑态度,VaxGen的科学家坚持认为,他们有令人信服的数理统计和免疫试验数据来支持这个奇怪的发现。

    在这项为期4年的研究里,5000名受试者中共有三分之二注射VaxGen公司含有遗传改良版本的HIV表面蛋白的疫苗,另外三分之一则注射安慰剂作为对照。分析表明,HIV感染了5.7%的疫苗接种者和5.8%的安慰剂注射者。“ 该疫苗没有产生预防艾滋病的效验。”美国国家过敏与传染性研究院(National Institutes of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)的主任Anthony Fauci明确做出这一结论。当1994年人类研究的初步结果显示该疫苗可能没有作用的时候,NIAID差一点放弃了该疫苗的研究。

    [AD340X300]但一个受试者亚组的分析结果在艾滋病研究人员中有激起了轩然大波,这次分析的是13名黑人HIV感染者注射疫苗或安慰剂的情况。如左表所示,该疫苗对黑人、亚洲人和其它非高加索人的效果良好。如Fauci所指,一方面亚组分析“非常有趣,具有启发性,--如果这些数据被证明是真实的。另一方面,我希望由中立的数理统计专家来核实这些数据,告诉我们这些数据的真正含义。“他说。

    其他研究人员严厉质疑VaxGen公司是如何呈递研究中的数据的,该研究是在美国、加拿大、波多黎各和荷兰进行的。”我不认为亚组分析具有足够的说服力可以得出任何结论。”该疫苗最直言不讳的批评者、纽约城康奈尔大学医学院的HIV抗体专家John Moore说。Moore对VaxGen声称该疫苗诱导黑人体内抗HIV抗体水平升高的声明尤其给予了抨击。这个结论可以推论性地解释为什么疫苗在黑人亚组中的效果更佳。“我从未听说有任何分析表明,黑人与白人的抗HIV抗体不同。”Moore说。

    当前,VaxGen已开始在泰国进行另一项检验该疫苗效验的试验。VaxGen计划在今年秋天公布这次试验的结果。

生物通编译自SCIENCE NOW

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