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体外诊断 (In Vitro Diagnosis, IVD)，指将临床样本（唾液、血液、体液、组织等）从组织中取出后进行的生化诊断、免疫分析、分子诊断和即时诊断 (POCT) 等检测，获得样本相应的生化、分子水平的各类参数，通过与正常性状参数分布水平的比较，确定样本提供者相应的功能状态情况，从而确定功能状态异常的原因，来作为诊断和治疗的依据。
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体外诊断 (In Vitro Diagnosis, IVD)，指将临床样本（唾液、血液、体液、组织等）从组织中取出后进行的生化诊断、免疫分析、分子诊断和即时诊断 (POCT) 等检测，获得样本相应的生化、分子水平的各类参数，通过与正常性状参数分布水平的比较，确定样本提供者相应的功能状态情况，从而确定功能状态异常的原因，来作为诊断和治疗的依据。